Мы делили апельсин — много наших полегло
Что происходит в теме льготного обеспечения тест-полосками пациентов больных сахарным диабетом. В рамках подведения итогов года смотрим на проблему обеспечения расходными средствами диабетиков. Наблюдаем за весами, на одной чаще которых — самоконтроль пациентов и их качество жизни, на другой — показатели государственного обеспечения.
АННА ЗАБОТИНА, 15 ДЕКАБРЯ 2020
По данным Минздрава, в 2019 г. было 5 110 090 больных всеми типами сахарного диабета, из них 340,5 тысяч – диабет 1 типа, и 4700 тысяч – диабет 2 типа. На графиках представлены данные Федерального регистра больных сахарным диабетом в виде региональной карты удельной плотности заболеваемости – количество больных на 100 тысяч населения региона
По удельной плотности заболеваемости сахарным диабетом 1 и 2 типа в совокупности наиболее благоприятными регионами являются: Республика Дагестан, Республика Тыва, Республика Ингушетия, Чеченская Республика, Приморский край, Кабардино-Балкарская Республика, Забайкальский край, Республика Алтай.
Картирование плотности заболеваемости сахарным диабетом 1 типа по регионам, данные государственного регистра сахарного диабета
К территориям повышенной заболеваемости относятся: ХМАО, Еврейская авт. область, Брянская область, Владимирская область, Ростовская область, Ярославская область, Белгородская область, Краснодарский край, Рязанская область, Нижегородская область, Сахалинская область, Алтайский край, Республика Карелия, Курганская область, Кировская область, Тульская область, Орловская область, Псковская область, Ивановская область.
Картирование плотности заболеваемости сахарным диабетом 2 типа по регионам, данные государственного регистра сахарного диабета
Распространенность зарегистрированных случаев сахарного диабета в РФ
данные Минздрава РФ за 2019 г.
ЧАСТЬ 1
Объем рынка государственных закупок тест-полосок
Объем рынка государственных закупок тест-полосок оценивается по официальным данным портала государственных закупок и учитывает только официальные монолоты по поставкам тест-полосок. В случае, если поставщик сопровождал партию тест-полосок глюкометрами, и это не было отражено отдельным пунктом на портале государственных закупок, поставка не учитывалась.
Объем государственных закупок тест-полосок в 2019 г. вырос на 10% в денежном выражении и на 15% в натуральном выражении и составил 7,1 млн. стандартных упаковок № 50 с общей стоимостью контрактов 4,1 млрд. рублей (рисунки 3 и 4). За 11 месяцев 2020 г. объем рынка в упаковках достиг только 3,8 млн упак. и 2,3 млрд руб. Это может связано как с поздним объявлением контрактов из-за эпидемии COVID-19, так и с перераспределением бюджетных средств на острые нужды.
89% закупок и в 2019 г., и в 2020 г. составили контракты на поставки тест-полосок для выдачи по льготам, 11% — госпитальные поставки.
Средняя цена стандартизированной упаковки осталась на уровне предыдущих лет — 585 рублей в 2019 г. и 617 рублей в 2020 г. (рисунок 5).
ЧАСТЬ 2
Уровень обеспеченности больных сахарным диабетом в РФ тест-полосками к системам самоконтроля
Более 5 лет в отношении обеспечения больных сахарным диабетом в России существовала правовая коллизия — в 2014 г. был отменен приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 сентября 2007 г. № 582 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом». Новый стандарт принят не был.
Таким образом, до 2021 г. нормы выдачи тест-полосок для больных сахарным диабетом 1 и 2 типов. Объем поставляемого в рамках региональных программ льготного обеспечения тест-полосками регулируется на местах в зависимости от каждого конкретного случая. Ситуация порождает множество конфликтов в территориальных медицинских учреждениях, однако новый стандарт обеспечения больных системами контроля и тест-полосками к ним не разработан.
С 2021 г. клинические рекомендации будут иметь юридическую силу стандартов, что должно существенно облегчить процедуру обращения больных СД за положенным им по закону расходными материалами для систем самоконтроля.
В зависимости от типа заболевания и уровня компенсированности, самоконтроль гликемии показан от 2 до 12 раз и более в сутки, в среднем от 4 до 8 раз. В случае нестандартных ситуаций или резкого изменения самочувствия может быть показан более частый контроль показателей.
Для оценки уровня обеспеченности больных сахарным диабетом в РФ тест-полосками к системам самоконтроля будет применен метод минимальной потребности на основе актуальных клинических рекомендаций.
Согласно клиническим рекомендациям по терапии сахарного диабета у взрослых, обновленным в 2019 г., определено следующее минимальное количество измерений гликемии:
1
СД 1 типа: контроль уровня глюкозы не менее 4 раз в сутки;
2
СД 2 типа: не менее 4 раз в сутки при дебюте заболевания, при интенсивной инсулинотерапии, при недостижении целевых показателей; не менее 2 раз в сутки на готовых смесях инсулина; не менее 1 раза в сутки + гликемический профиль (от 4 раз в сутки) 1 раз в неделю на переоральных сахароснижающих препаратах; не менее 1 раза в неделю при диетотерапии.
Для расчетов применяется следующая оценка минимальной потребности: 1140 тест-полосок в год для больных сахарным диабетом 1 типа; 210 тест-полосок для больных диабетом 2 типа (1 тест раз в 2 дня + 30 ситуативных тестов в год). Необходимо подчеркнуть, что оценка идет именно по минимальной потребности, т.к. реальная больше на 100−200% в лучшем случае.
В расчете по клиническим рекомендациям суммарная минимальная потребность в тест-полосках для пула больных сахарным диабетом 1 и 2 типа на конец 2019 года составляет 1,5 млрд штук, из них 0,5 млрд штук для обеспечения самоконтроля больных СД1, 1,0 млрд штук — для больных СД2.
В рамках государственного заказа в 2019 г. было приобретено 354 млн тест-полосок (7,1 млн упаковок по 50 шт.), из них для выдачи по льготе 316 млн. шт. и 38 млн. шт. в рамках госпитальной и других видов закупок. На графике показана доля выдачи по льготе в общей потребности в тест-полосках.
315 млн тест-полосок в целом по РФ не покрывает 100% минимальной потребности больных СД1 (490 млн полосок) — только 64% от больных СД1. Если не учитывать приоритет больных СД1, то получится, что такого количества тест-полосок хватит на 21% больных сахарным диабетом.
При этом реальная потребность в тест-полосках намного выше, если учитывать основные правила самоконтроля для пациентов. Так, около 20% больных сахарным диабетом 2 типа признаны инсулин-зависимыми; следовательно, алгоритм самоконтроля у них должен быть таким же, как и у больных диабетом 1 типа. Т. е. согласно клиническим рекомендациям, 20% больных СД2 должны получать 1440 тест-полосок, 80% - от 52 до 730 тест-полосок в год.
При условии учета экспертных заключений о том, что официальная численность больных сахарным диабетом 2 типа занижена вдвое, объем текущей потребности в тест-полосках больных сахарным диабетом в РФ в год составляет около 3 млрд. шт.
В таблице 2 «Уровень обеспеченности больных сахарным диабетом в РФ тест-полосками к системам самоконтроля, ранжирование регионов по доле охвата пациентов» на следующих страницах представлен рейтинг регионов по охвату больных сахарным диабетом на начало 2020 г. тест-полосками в рамках льготного обеспечения.
Регионы ранжированы по показателю «% обеспечения при приоритете СД1». Это означает, что в расчетах сначала учитывалось, сколько больных СД1 можно обеспечить тест-полосками, а доля охвата больных СД2 учитывалась по остаточному принципу. Потом на основе двух показателей высчитывалось, сколько больных можно охватить в сумме.
Второй показатель — «% обеспечения от равной общей потребности»: это расчет доли общей потребности больных СД в тест-полосках от всех закупленных по льготе тест-полосок в регионе. Этот показатель закономерно больше, чем первый, т.к. не учитывается диспропорция распределения полосок для СД1 и СД2.
Уровень обеспеченности больных сахарным диабетом в РФ
тест-полосками к системам самоконтроля, ранжирование регионов по доле охвата пациентов
В расчете в целом по России номинальный объем госзакупок в 2019 г. соответствует минимальным потребностям пациентов в тест-полосках на 21%. Если распределять тест-полоски между больными СД1 в первую очередь, охват пациентов составит только 4%.
Из 85 регионов только 14 регионов в 2019 г. закупили достаточно тест-полосок, чтобы хватило не только на пациентов с СД1, в т. ч. 4 региона обеспечивают более 50% больных диабетом.
ЧАСТЬ 3
Основные выводы
Лидер рейтинга — Сахалинская область, охват 67% пациентов даже при приоритете СД1, без приоритета — номинальный охват 74% пациентов региона.На втором месте — ХМАО — 63% обеспеченности, на третьем — Иркутская область — 55%, на четвертом — Магаданская область — 54%.
Кроме лидеров рейтинга, полностью обеспечивают пациентов с СД1 и частично охватывают пациентов с СД2 десять регионов: Республика Коми, Свердловская область, г. Москва, г. Санкт-Петербург, Оренбургская область, г. Севастополь, Республика Хакасия, Калининградская область, Республика Калмыкия, Республика Тыва.
В 62 регионах потенциальный охват пациентов менее 5%, в том числе, в 34 — менее 2%, в 19 — менее 1%.
Наименьшая потенциальная обеспеченность — в 7 регионах: Ленинградская область, Смоленская область, Чеченская Республика, Еврейская авт. область, Курская область, Пензенская область, Нижегородская область.
Можно допустить, что регионы получают тест-полоски не только в рамках государственного и муниципального заказа, и частично компенсируют тот разрыв в обеспечении больных сахарным диабетом расходными материалами, который есть в настоящий момент.
