Top.Mail.Ru
  • USD Бирж 1.08 +10.44
  • EUR Бирж 12.79 +87.34
  • CNY Бирж 28.41 +-15.69
  • АЛРОСА ао 78.66 -0.07
  • СевСт-ао 1837 -1
  • ГАЗПРОМ ао 162.76 +-0.75
  • ГМКНорНик 15140 -86
  • ЛУКОЙЛ 7747.5 +-14.5
  • НЛМК ао 221.58 +-1.44
  • Роснефть 578.3 +-0.55
  • Сбербанк 305.6 +-0.34
  • Сургнфгз 30.89 +-0.11
  • Татнфт 3ао 711.5 -1.5
  • USD ЦБ 92.42 92.31
  • EUR ЦБ 100.13 100.07
Эксперт-2024 прием заявок завершен
Лента новостей

Путин упростил регистрацию препаратов от редких болезней

Путин упростил регистрацию препаратов от редких болезней
Фото: kremlin.ru
Президент Владимир Путин подписал закон, который упрощает регистрацию препаратов от редких болезней в России.

Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации.

Путин утвердил поправки к закону «Об обороте лекарственных средств» — согласно изменениям, с 1 сентября 2025 года в онлайн-формат переводится процесс регистрации лекарств, который будет происходить через федеральную систему.

В РФ теперь также будет упрощен процесс регистрации орфанных препаратов. Если редкое заболевание не числится в перечне, определенным законом «Об основах охраны здоровья», можно прописать обоснование, почему болезнь нужно считать орфанной. Предполагается, что с 2026 года на экспертизу по признанию того или иного заболевания орфанным должно уходить до 10 дней.

Подписанные поправки также разрешают производить индивидуальные генетические препараты для конкретного пациента без регистрации. Они сокращают сроки подтверждения регистрации, проверки поданных документов, экспертизы и внесения изменений в соответствующие документы.

Правила регистрации и оборота лекарств до 31 декабря 2025 года должны быть приведены в порядок в соответствии с правилами Евразийского экономического союза. Не нужно перерегистрировать уже находящиеся в обороте лекарства — они могут продаваться до конца срока.

Последние материалы
Картина недели: 29 марта — 5 апреля
Общество, 5 апр 16:52
Рассказываем о главных событиях в России и мире, которые произошли с 29 марта по 5 апреля — от введения курортного сбора в Петербурге до начала весеннего призыва в армию.
«Гений места: конструируя смыслы территорий»
Мероприятия, 5 апр 15:07
XXIV Всероссийский студенческий Фестиваль «LETI Communication Experts Festival» пройдет с 9 по 12 апреля 2024 года.
Полуденная сводка: кризис на Украине, 5 апреля
Общество, 5 апр 12:00
Сводка ключевых экономических и политических событий, происходящих с 769 по 771 день российской военной спецоперации на Украине.