Рынок биотехнологий в мире уже давно стал привлекать межотраслевых инвесторов. Многие известные компании инвестируют в этот сектор.
Неожиданный пример объединения опыта исследований в области растений Philip Morris International, мощностей и знаний Mitsubishi Tanabe Pharma и биотехнологической платформы Medicago — дал миру шанс на быструю разработку вакцины от COVID-19.
История любого изобретения начинается задолго до самого фиксирования проблемы. В 2012 году табачной компанией Philip Morris International был взят курс на развитие, основанное на науке и инновациях. В рамках глобальной трансформации бизнеса PMI объявила о своем намерении заменить сигареты научно обоснованными бездымными альтернативными продуктами. За последнее десятилетие в PMI сформировали сеть бизнес-партнеров, позволившую компании изучать новые возможности в рамках трансформации бизнеса и ухода от производства традиционных сигарет. В рамках этой стратегии в 2013 году PMI приобрела долю 30% в капитале Medicago. Данные, которыми на тот момент обладали ученые Medicago, существенно пополнились за счет доступа к международным R&D разработкам по исследованиям свойств табака, которые PMI вел на протяжении десятилетий.
Корпорация не случайно обратила свое внимание на Medicago: уже тогда научный коллектив последней серьёзно работал над изучением свойств растений, в том числе и табака. Благодаря вливаниям в проект ресурсов PMI исследования получили новый вектор развития.
Большей частью акций Medicago владеет Mitsubishi Tanabe Pharma, имеющая богатый опыт в области химической промышленности, производства и дистрибуции. Поэтому Medicago, которая давно занималась инновационной разработкой вакцин, благодаря поддержке двух сильных компаний получила возможность продолжать исследования в области растительных биотехнологий и вирусологии при максимально возможных ресурсах.
Источник: medicago.com
Первый продукт Medicago — рекомбинантная четырехвалентная вакцина на основе вирусоподобных частиц против сезонного гриппа — в настоящее время находится на рассмотрении в Министерстве здравоохранения Канады. Вакцины-кандидаты против пандемических гриппа, ротавируса и норовируса проходят доклинические исследования и клинические исследования этапа II.
Также Medicago много лет занимается разработкой антител против вирусов hMPV, RSV и воздействия опиоидов. Уникальность разработок и быстрота реакции на проблему заключается в том, что компания не использует такого привычного для исследователей биологического материала, как куриные яйца. Вместо этого для производства вакцин применяются растения, в частности, табак.
«Для традиционного производства вакцины требуются куриные яйца, причем в большом количестве. Производители вакцин вводят вирус в яйцо, где происходит заражение. Но использование яиц — затратное мероприятие, которое отнимает много времени и отнюдь не идеально. При мутациях существует риск получения вакцин, не соответствующих вирусу, с которым они призваны бороться», — говорит доктор Брюс Кларк, исполнительный директор Medicago.
Вместо работы с живым вирусом ученые используют растения, основываясь на инновационном подходе: генетическая информация закладывается в агробактерии, которые вбирают в себя растения, в данном случае это Nicotiana Benthamiana, близкий родственник табака. В результате растение начинает производить белок, который впоследствии можно использовать в качестве вакцины. Такой подход позволяет сэкономить драгоценное время и пропустить стадию инфицирования вирусом. Nicotiana Benthamiana используют, поскольку его геном и биохимия хорошо изучены, в том числе учеными PMI, а также потому, что табак хорошо растет в различных условиях и быстро набирает биомассу.
Medicago давно и плотно сотрудничает с Центром исследования инфекционных заболеваний (Infectious Disease Research Centre) при Лавальском университете. Возглавляет его доктор Гэри Кобингер (Gary Kobinger), который в свое время участвовал в разработке вакцины и лекарственных препаратов против вируса Эбола. Результатом такого сотрудничества стала собственная технологическая платформа Medicago для разработки антител против SARS-CoV-2. Именно они потенциально могут использоваться для лечения людей, инфицированных вирусом.
Источник: medicago.com
Благодаря поддержке сильных партнеров, в том числе Канадского института исследований в области здравоохранения, Medicago удалось довольно быстро стать лидером в области растительных биотехнологий. Первый опыт оперативного реагирования на проблему был продемонстрирован учеными во время пандемии гриппа в 2009 году. Компания произвела кандидатную вакцину высокой чистоты против вируса H1N1 всего за 19 дней.
Позже Medicago представился шанс продемонстрировать возможности и в быстром массовом производстве. По заказу Управления перспективных исследовательских проектов Министерства обороны США (Defense Advanced Research Projects Agency, DARPA) в 2012 году Medicago выпустила 10 миллионов доз моновалентной вакцины против гриппа в течение одного месяца.
В 2015 году по заказу Биомедицинского управления перспективных исследований и разработок Министерства здравоохранения и социального обеспечения США (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA) компания оперативно произвела комбинации моноклональных антител против вируса Эбола.
«Возможности производства вакцины-кандидата всего через 20 дней после получения гена — основное доказательство эффективности наших технологий. Они позволяют масштабировать производство средств для борьбы с COVID-19 беспрецедентными темпами», — прокомментировал происходящее Брюс Кларк (Bruce Clark), генеральный директор «Medicago».
Доктор Гэри Кобингер, профессор кафедры микробиологии и инфекционных заболеваний Центра исследования инфекционных заболеваний при Лавальском университете, надеется, что совместный опыт научно-исследовательской группы Лавальского университета и Medicago по разработке антител против инфекционных заболеваний RSV и HMPV дает уверенные шансы на быстрый поиск лекарственных средств против SARS-CoV-2.
Уникальность решения на основе растительных биотехнологий заключается в нескольких факторах:
Medicago удалось наладить систему, обеспечивающую высокую скорость, гибкость и масштабируемость производства. На сегодняшний день Medicago стала единственной компанией в мире, которая в течение нескольких недель после получения генетической последовательности вируса может разработать клиническую кандидатную вакцину. При этом технология легко масштабируется, позволяя повышать объем производства путем простого увеличения количества растений.
Брюс Кларк (Bruce Clark), генеральный директор Medicago. Источник: medicago.com
Для производства вакцины и антител против коронавируса COVID-19 компания запустила пилотный завод в Квебеке. К 2023 году планируется ввести в эксплуатацию новый завод, который позволит производить до 50 миллионов доз рекомбинантной четырехвалентной вакцины против гриппа в год. Второй завод располагается в Дареме (штат Северная Каролина, США).
Этот кейс еще раз демонстрирует важность междисциплинарных исследований и необходимость работать с мировым опытом, а не закрываться в рамках собственных исследований. Научный потенциал нуждается не только в финансировании и поддержке, но в развитии бизнес-системы с учетом опыта и взаимной ресурсной поддержки крупнейшими международными компаниями биотехнологических исследований.
