«Первый пациент, который был включен в клиническое исследование первого отечественного CAR-T-клеточного препарата „Утжефра“, завершил первый этап лечения без осложнений и перешел на амбулаторный режим для оценки работы препарата в долгосрочной перспективе», — говорится в сообщении.
По результатам обследования, у 59-летней женщины, ставшей первым пациентом-участником исследования и получившей две дозы препарата в декабре, подтвержден полный ответ на терапию и безопасность препарата. «После введения „Утжефры“ у пациентки не было серьезных осложнений, через неделю наблюдения в отделении реанимации и интенсивной терапии, что предусмотрено протоколом исследования, она была переведена в гематологическое отделение и далее наблюдалась в условиях дневного стационара. Мы отслеживаем показатели крови, работу CAR-T-клеток, состояние жизненно важных органов», — рассказала заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Минздрава РФ Ольга Алешина.
Первое в России клиническое исследование отечественного CAR-T-клеточного препарата «Утжефра» для лечения злокачественных заболеваний крови началось в НМИЦ гематологии Минздрава России в декабре 2024 года. В клиническое исследование включаются пациенты с рецидивами B-клеточных злокачественных новообразований крови. Главное условие включения — присутствие на поверхности опухолевых клеток антигена CD19. Всего в исследовании примут участие 60 пациентов.
CAR-T-клеточный препарат «Утжефра» для лечения В-клеточных злокачественных новообразований крови разработан в лаборатории трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава России и прошел все фазы доклинических исследований. «Утжефра» (непатентованное название — гемагенлеклейцел) предназначена для лечения В-клеточных злокачественных новообразований, несущих на своей поверхности антиген CD19. В ходе клинических исследований оценивается переносимость, безопасность и эффективность препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами таких заболеваний.
